Минпромторг назвал преждевременной оценку препарата от рака «Лины М»

Препарат против онкологических заболеваний, разрабатываемый фармацевтической компанией Лина М...

Препарат против онкологических заболеваний, разрабатываемый фармацевтической компанией «Лина М», пока находится на начальном этапе клинических исследований, это лишь первая фаза из трех и делать выводы о его эффективности и безопасности преждевременно, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минпромторга.

В ведомстве подчеркнули, что применение лекарственных препаратов в медицинской практике возможно только после прохождения всех этапов клинических испытаний и регистрации в государственном реестре.

Проект реализуется в рамках госконтракта, заключенного с компанией в 2014 году. По данным Минпромторга, цель проекта — освоение технологии белково-векторной доставки зарубежного препарата. Завершение работ планировалось на 2017 год, однако проект до сих пор не доведен до конца. В 2024 году контракт был расторгнут по решению Арбитражного суда Москвы, часть выделенных бюджетных средств подлежит возврату.

Зампредседателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Алексей Куринный рассказал, что с большой осторожностью относится ко всем новым препаратам, и добавил, что весь процесс — как доклинических, так и клинических исследований — должен проходить строго в соответствии с установленными правилами. Независимо от значимости препарата, только доказанная эффективность может служить основанием для его допуска к практическому применению, но на данный момент имеются лишь промежуточные результаты, обратил внимание депутат. Хотелось бы верить, что это настоящий прорыв, но окончательные выводы можно будет сделать только после завершения всех этапов испытаний, заключил Куринный.

 

Ранее Девятый арбитражный апелляционный суд Москвы указал, что разработанный «Лина М» онкопрепарат не имеет аналогов в мире. В рамках госконтракта был создан препарат под названием «Афотид», который уже применяется в лечении онкологических заболеваний у добровольцев. По данным суда, его безопасность подтверждена, а клинические испытания разрешены в семи медицинских учреждениях. Тем не менее Минпромторг настаивал на расторжении госконтракта и взыскании с компании более 117 млн рублей, включая аванс и проценты. Суд первой инстанции частично удовлетворил требования, а апелляционный суд снизил сумму взыскания до 14 млн рублей с учетом влияния пандемии и санкционных ограничений на сроки исполнения контракта.